4大上市CAR-T药企2020成绩单出炉

本月，国内六大港交所CAR-T止痛企——花木兰动物、亘喜动物、太和动物、止痛明巨诺相继发布2020年业绩份文件，总的来看，盈余之外除此以外无厂商线管盈余，仅花木兰动物和太和动物基于联合开发或其他授予有少量年收入，联合开发之外各大企业在2020本年都进一步提高了取得成功，升幅上太和动物最多，降至了349.6%。

花木兰动物

作为东亚CAR-T第一股，份文件说明了，花木兰动物2020年收益为7570万美元（达合4.97亿元），累计增长32.15%，年收入主要来自与杨森就西达基奥后山赛(cilta-cel)的开发和市场化联合开发之中授予的末期预达和典范预达的年收入确认。

净亏损之外虽然扩大至3.35亿美元，但主要基于其联合开发税收的再进一步进一步提高，截至2020年12月31日，花木兰动物取得成功联合开发预算为2.32亿美元（达合15.24亿元），包括在American和东亚为cilta-cel进行时临床研究试验的1.6亿美元及其他泥浆的联合开发取得成功6820万美元，总体联合开发税收增加达43%。

在此之前，框架厂商cilta-cel已于2020年12月同月向FDA递交港交所提出申请，并授予American孤儿止痛年满和关键性用药定性、欧盟委员会的必要止痛物定性和孤儿止痛年满定性以及南韩和韩国的孤儿止痛年满，在国内，该用药于2020年8月授予东亚首个关键性用药定性。据悉，花木兰动物预计在今年下半年向EMA提交cilta-cel在欧洲地区的港交所许可提出申请，并年末在2021下半年向东亚国家止痛品监督管理局递交BLA提出申请，并授予FDA的港交所准许。

太和动物

太和动物在过去的2018年及2019年两个财政本年，除此以外未有主营年收入，其部分年收入主要起源于提供蛋白质冷冻保存服务、利息年收入和补贴，2020本年也类似，份文件说明了年收入增加达107.9%至600万元，同时，该母公司联合开发取得成功由6200万元增加达349.6%至2.79亿元，升幅上是四家港交所止痛企之中第二大的。

太和动物号称是东亚自魏则西事件后拿到IND批件的蛋白质大企业，在此之前其框架厂商——扩增活化的淋巴蛋白质EAL已重回临床研究二期，据悉根据II期临床研究试验的进度预计最慢速将于今年第二季度未完成初研究小组，并年末在2022年下半年着手全面的市场化工作。

EAL是在此之前为止唯一一款获准重回II/III期临床研究试验的实质结节蛋白质免疫用药厂商，且适应症为在要务拥有庞大美国市场的肝癌，同时也在开拓肺炎、肺癌、结直肠癌和脑胶质结节领域的应用。在此之前国内着手实质结节的蛋白质用药母公司极为多，厂商重回申报及临床研究阶段的非常少科济、丹瑞、吉诺因等，竞争阻碍比之血液结节要小很多，当然，实质结节厂商开发的高难度也很大。此外，在CAR-T和TCR-T之外，太和动物也布局了一众泥浆。

产业化之外，太和动物在业绩之中表示，针对EAL的6足足货运截面积，除了位于北京的总部基地规划设计仍然重回重大突破阶段外，正计划在集聚地区、珠三角地区及其他主要郊区筹备成立联合开发及投入生产之中心。

止痛明巨诺

能否问世东亚首个CAR-T厂商，止痛明巨诺备受关心。

根据止痛明巨诺的业绩，因为已有厂商市场化所以已有年收入，经营亏损主要来自于联合开发税收。该母公司2020年联合开发预算2.25亿元，升幅达65%，主要是由于联合开发员工经费增加和因特别临床研究研究活动（包括正在进行时的二线DLBCL临床研究试验）的着手及relma-cel适应症（例如FL、MCL及二线DLBCL）产生的末期研究而增加的飞行测试和临床研究经费。

在此之前，止痛明巨诺共有7款蛋白质免疫用药候选厂商，主要集之中于实质结节用药，血液癌症厂商联合开发进度相对较慢速，框架厂商JWCAR029在国内已重回港交所前阶段。有新闻报道称JWCAR029在东亚进行时了一些基于市场化权衡的工艺优化，原为JCAR017是CD4和CD8蛋白质分离出使用两条厂商线投入生产，最后按照1：1比例混杂回输到病人毒素，而在东亚JWCAR029改良为提取CD4和CD8蛋白质后混杂不做到分离，在一条投入生产线上培养、投入生产后，再一起回输到病人毒素。

止痛明巨诺的优势，很重要的一点是“曾当过名门”，CRO龙头大企业止痛明伊曼努尔·康德和CAR-T先行者母公司Juno联合创立，而从招股书披露的股东情况来看，Juno、新基、百时美施贵宝都是止痛明巨诺的控股母公司，Juno不用说，CAR-T用药的先行者大企业，而BMS则在今年整年港交所了两款CAR-T厂商，分别载体CD19和BCMA，而从止痛明巨诺的厂商泥浆上也可以看到，止痛明巨诺和Juno、BMS联合开发开发了不少厂商，双方有紧密的联合开发联合开发关系，这些大企业可以给止痛明巨诺带来充沛的技术，同时，还有大量的市场化科学知识，这是许多蛋白质大企业难以降至的。

亘喜动物

亘喜动物在此之前的盈余情况还未披露，联合开发税收之外2020年达1.69亿元，相比2019年的1.192亿元，累计增长41.61%。据业绩说明了，增长经费主要用作临床研究前研究和临床研究试验令人满意。此外，2020年亘喜动物行政经费为4560万元，2020年月份归母净亏损达2.75亿元，累计扩大38%。

在此之前，亘喜动物的框架厂商——载体BCMA/CD19的双肝细胞继发性CAR-T蛋白质用药GC012F正在国内着手一期临床研究，用作用药既往用药后发作或难治的多发性骨髓结节患者，初步结果说明了早期总作出反应率(ORR)多达93.8%，所有作出反应除此以外降至或超出VGPR。

此外，其载体CD19的继发性CAR-T蛋白质用药GC019F、同种同义候选厂商GC027以及起源于健康供者T蛋白质的GC007g除此以外已重回临床研究。