口服Apremilast病人活动性银屑病关节炎有效

绝大多数持续性PsA病症接受apremilast病患后获得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对N-酶4的小分子物质口服药品，此项研究主要分析Apremilast病患持续性银屑病关节（PsA）的有效性和可靠性。这一多中心，随机，临床，安慰剂相符合的研究包括以下特点：在月初12周的病患期，病症接受安慰剂、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的病患；在月初12周的病患引入期，安慰剂一组病症最后随机后接受Apremilast病患。病患停止后是月初4周的观察期。研究的主要起点是在12就有获得宾夕法尼亚州风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病症分之一。可靠性分析包括不良事件（AEs），体格检查，生命体征，研究所举例来说和心电图。204位PsA病症被随机分配到病患一组，其中165位完成了病患期。病患期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次病患一组中43.5%病症（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次病患一组中35.8%病症（p=0.002）获得了ACR20缓解，而接受安慰剂的病症中11.8%病症获得ACR20缓解。在病患引入期结束时（24周），每一组（接受Apremilast 20mg 每天两次病患一组，接受Apremilast 40mg 每天一次病患一组，及原接受安慰剂一组病症最后随机后接受Apremilast病患一组）病症中40%以上成功获得ACR20缓解。绝大多数病患期病症（84.3%）和病患引入期病症（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究所异常和心电图异常的报道。研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次病患持续性PsA，经安慰剂相符合证实是有效的，且病症的耐受性好。Apremilast病患PsA，在、耐受性及可靠性方面能否达到平衡，有待进一步的研究。

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编辑： weiyu