FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病功能性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应用于治疗法出名M-银屑病功能性溃疡(PsA)患儿。大多数人先消失银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和疼痛是PsA的主要体征和症状。目前被批准应用于PsA的药物有组胺、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和增生，增加身体机能是出名M-银屑病功能性溃疡患儿重要的治疗法要能，”FDA药物赞扬与研究中心药物赞扬II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种新的治疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名出名M-银屑病功能性溃疡患儿参与的3期临床试验。Otezla治疗法患儿与安慰剂患儿相对来说，其PsA体征及症状显示有增加。

Otezla治疗法患儿应将定期让卫生保健专业课程人员追踪其身型。如果消失无法解释或临床上显着的身型减轻，应将对身型减轻进行赞扬，并应将考虑中止治疗法。Otezla治疗法患儿与安慰剂患儿相对来说，精神病风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药患儿最常见的过敏反应有消化不良、呕吐和呕吐。Otezla由坐落新泽西班州Summit的莱尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi