试验性依那西普微生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物萘 CHS-0214 在中重度慢连续性白斑形如银屑病病患中完成的一项 3 期研究工作达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阳连续性诊疗结果，」 Coherus 执行官制订官、医学博士 Finck 引述。「对于能够依那西普疗法的病患来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果赢取监管政府机构批准，CHS-0214 有可能为病患备有一种高品质的疗法为了让，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项晚期诊疗里程碑的到达进一步有效连续性了我们开发平台在促成海洋生物萘产品朝着向规范市场获批的并能，」 Coherus 总裁执行官制订官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在有效连续性上无法诊疗有普遍性的不同

该往南基于 12 周时的银屑病活动和严重以往指数（PASI）评分。在 12 周时，主要往南，即与时间延迟来得在 PASI 的超过百分比变化及与时间延迟来得在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于先行游戏内的界值内，断定 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款产品在有效连续性上无法诊疗有普遍性的不同。

「我们受到这项有效连续性连续性研究工作数据的鼓动，」Baxalta 制订副总裁、海洋生物萘总裁 Rosa-Björkeson 引述。「白斑形如银屑病对病患的家庭质量及自我感觉有显著影响，所以早期赢取疗法药物是非常充分的。如果赢取批准，CHS-0214 将扩大中重度慢连续性白斑形如银屑病病患对疗法为了让的利用。」

这项研究工作继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期有效连续性连续性研究工作之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病患中完成的 3 期研究工作结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华