FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应用于外科手术活跃HG银屑病功能性皮肤病(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要哮喘和腹泻。目前被批准应用于PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，缓解双腿机能是活跃HG银屑病功能性皮肤病病患者重要的外科手术最大限度，”FDA药剂评论者与研究当中心药剂评论者II办公室秘书长、药学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种哮喘拖累的病患者获取了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃HG银屑病功能性皮肤病病患者参与的3期动物模型。Otezla外科手术病患者与疗效病患者相比，其PsA哮喘及腹泻推测有缓解。

Otezla外科手术病患者应定期让保健专业课程执法人员监测其运动量。如果出现无法解释或临床上显着的嗜睡，应对嗜睡透过评论者，并应考虑终止外科手术。Otezla外科手术病患者与疗效病患者相比，抑郁风险有所增加。

在动物模型当中，Otezla用药病患者最罕见的副作用有腹泻、恶心和呕吐。Otezla由位处马里兰州班州Summit的塞尔基因日本公司生产厂。

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校对： fuchengyi